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歐盟PIF認證所需流程
發布時間: 2023-04-27 16:59 更新時間: 2024-12-02 07:30
歐盟PIF認證所需流程
PIF,英文全稱 Product Information File,是在歐盟銷售的化妝品必須具備的一項產品信息文檔材料。歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009規定,在歐盟市場上銷售的每一種化妝品,其責任人必須持有該產品的PIF,且保存至后一批次產品上市之日后的第10年。同時,責任人有更新PIF以確保符合新法規要求的責任。
歐盟PIF認證所需流程
歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009規定了歐盟境內銷售的化妝品必須制定一套產品的資料檔案 (Product Information File,PIF),并隨時供當局查詢。
該資料檔案包含產品、生產廠商和責任人的全部信息且須時時更新。
與目前的產品資料套裝(PIP)相似,將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。
根據現行指令76/768/EEC已經通報的產品也需要提供符合新法規的PIF。
在后一批產品投放市場后由責任人保存10年。
窗體底端
根據歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009第13條規定,有關化妝品的資料,都需要在CPNP通報系統進行通報。而從2013年7月11日開始,化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售,但成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規的要求。一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 主管機構(用于市場監控,市場分析,評估和消費者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構(用于目的)。出現事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息。
歐盟PIF認證所需流程
歐盟法規針對化妝品具體要求
通過歐洲電子門戶的通知
產品信息文件(PIF )
詳細化妝品安全評估(CSA)
負責人的任務和責任
原產國
產品聲稱
納米材料
對嚴重不良作用的報告
致癌、致突變和生殖毒性物質(CMRs)
在進行產品銷售的所有市場引入單一化且諧調的“電子通知”體系,從而簡化產品的通知流程。
通過歐洲電子門戶的通知
產品信息文件(PIF )
詳細化妝品安全評估(CSA)
負責人的任務和責任
原產國
產品聲稱
納米材料
對嚴重不良作用的報告
致癌、致突變和生殖毒性物質(CMRs)
在進行產品銷售的所有市場引入單一化且諧調的“電子通知”體系,從而簡化產品的通知流程。
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