精華水注冊PIF認證細節詳細介紹
1.化妝品描述
一款化妝品的PIF應該包含對自身的描述,能夠明確該PIF歸屬于該產品。在關于PIF要求的指南中,歐洲化妝品盥洗用品及香水協會(Colipa)指出,PIF應該含有準確的產品名稱、識別產品和配方的唯一內部參考號、產品功能描述(如果功能不能從產品名稱中獲取)。此外,PIF中的產品名稱應該與CPNP通報中使用的名稱保持一致,Colipa也建議將產品的CPNP通報參考號添加至PIF的產品描述中。
2.化妝品安全報告
化妝品安全報告,即Cosmetic Product SafetyReport,簡稱CPSR。PIF中必須含有產品的CPSR,這樣才能滿足歐盟化妝品法規的要求。而對于化妝品安全評估員要求的任何CPSR信息,也都必須添加至PIF中。了解更多CPSR
3.制造方法和GMP
PIF中還應該包含一份制造過程說明和一份符合良好生產規范GMP的聲明。依據Colipa的指南,制造過程應該涉及制造的方法、場所、文件等內容。關于GMP聲明,歐盟也接受ISO 22716:2007 作為一種協調標準,用于證明企業合規。
4.效果和宣稱的證明
歐盟要求化妝品的宣稱必須符合合法、真實、證據支持、誠實、公平、知情決策這6大標準。因此,為證明產品宣稱時所收集的數據需要保存至該產品的PIF中。作為化妝品責任人,有責任確保產品宣稱證實的方法是合適且充分的。但是,對于一些明顯的產品效果,如洗發劑能把頭發清洗干凈,則不必在PIF中添加關于該產品這方面性能的數據。
5.動物試驗數據
歐盟化妝品法規要求,化妝品的PIF中須包含有制造商、代理商或供應商在化妝品或成分在開發或安全性評估中所進行的動物試驗的數據,包括為滿足第三國法律法規要求進行的任何動物試驗。因此,企業應該聯系供應商,確保已獲知產品或原料是否進行過動物試驗。
歐盟化妝品法規對PIF應該包含哪些內容提出了要求,但沒有具體細化到需要提交哪些報告或文件。而化妝品種類繁多,不同種類間的化妝品依據法規要求,所需提供的文件或報告可能也會有很大的差異
目前,隨著在整個歐盟內的標準化,所有的PIF必須遵從第1223/2009號法規(EC)第11條。必須在后一個批次的產品被投放市場之后將PIF保存10年。
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