唇線膏申請cpnp化妝品上市許可證所需周期

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歐盟開始實施新化妝品法規?。?！

歐委會網站7月11日消息，歐盟擁有眾多世界化妝品品牌，化妝品產業是歐盟重要產業，擁有4000多家生產企業，直接或間接創造就業崗位超過150萬個。2009年歐盟制訂新化妝品法規，2013年7月11日生效，過渡期用以幫助產業適應新規。7月11日后，歐盟市場銷售的歐盟生產和從第三國進口的化妝品均須符合新規。化妝品新規進一步提升了安全標準，并向消費者提供更充分的信息。新規主要變化包括以下方面：

　　1.是加強了化妝品安全標準。生產者在將產品投入市場之前需要滿足產品安全報告規定的要求。

　　2.是引入“責任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產品信息文檔，包括產品的安全評估信息，在市場監督機構檢查時能提供相關信息，并不斷更新信息。

　　3.是歐盟市場所有化妝品的統一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報一次。出現事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監管。

　　4.是引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務向國家主管機構通報嚴重不良反應情況，主管機構也將收集來自使用者和健康專家的信息，并有義務與歐盟其他成員國共享以上信息。

　　5.是化妝品中納米材料使用新規則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權后才能使用。對沒有限制的納米材料，如歐委會有疑慮，則需在歐盟層面進行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示!!!

歐盟新化妝產品服務: 化妝產品通報(CPNP注冊)

Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) is a online notification system created for the implementation of Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products. When a product has been notified in the CPNP there is no need for any further notification at national level in the European Union.

Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13) requires that the responsible persons and, under certain circumstances, the distributors of cosmetic products submit through the CPNP some information about the products they place or make available on the European market.

歐盟在2009年11月30日發布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。

新歐盟化妝品法規規定，所有化妝品產品在歐盟上市前均需通過化妝產品通報（CPNP，Cosmetic Products NotificationPortal），方能在歐盟市場銷售，以確保產品的安全性，以加強市場監管。

新歐盟化妝品法規簡化了歐洲經濟區對化妝品的要求，使其成為單一法律，消除了可能在成員國執法過程中產生分歧的內容。

CPNP化妝品通報只需遞交給由中央委員會和COLIPA(歐洲化妝品協會)聯合開發的數據庫，而不是現在的各個成員國。不過，企業需要自行通報并保存相關文件，而不是由行業協會代管。

重點事項！?。?br/>
· 根據法規（EC）No 1223/2009第13條, 有關化妝產品的資料均需要于CPNP通報系統通報

· 由2013年7月11日開始, 化妝產品均需強制通過CPNP通報

· 此規定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產品

· 成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規的要求

· 產品應由負責人并在特定情況下由有關分銷商通報

· 該負責人或分銷商需及時提供所需的更新資料

· 負責人可將產品通報委派給其他相關單位, 例如其制造商, 顧問或認可檢測機構

· 需要注冊才能進行CPNP通報

* 一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 僅用于市場監測，市場分析，評估和消費者信息。此外，輸入資料亦會以電子方式提供予毒物控制中心或同類型機構用作醫療用途

CPNP通報信息是不對外公開的，此數據提供主管當局和毒害管理中心或相關機構，僅用于市場監測、市場分析、評估和消費者信息。出現事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監管。

哪些產品需要做CPNP，我的產品是屬于歐盟化妝品范疇嗎？

歐盟化妝品定義：是以涂抹、噴灑或其它類似方法，用于人體外部任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部）或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產品，完全出于治療或疾病防護的產品除外。粘膜的定義：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖器官的附近部位，但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。

停留類產品（Leave-on）: 是化妝品將在皮膚、頭發或粘膜上停留一段時間。

沖洗類產品（Rinse-off）: 是指化妝品接觸到皮膚、頭發或粘膜后將被迅速沖洗掉。

CPNP注冊，需要有歐盟責任人才可以申請，通常也就是要有歐盟客戶才可以申請，或者自己在歐盟有分公司或子公司，或是歐盟認識的個人也可以，就是責任人可以是公司也可以是個人