FDA激光辦理認證標準和范圍
發布：2023-06-14 17:33，更新：2024-10-31 07:30
FDA激光辦理認證標準和范圍
激光FDA標準釋放放射性電子產品的來源是《聯邦食品、藥品和化妝品法》( 聯邦食品、藥品和化妝品法第531-542條，簡稱fda;(C)。所謂的輻射電子產品包括電視天線和屏幕、微波爐、用于診斷的X光設備，以及使用X光或激光相關產品(如光驅和激光指示器)國會立法管制輻射電子產品排放的主要原因是防止消費者將此類產品用于對健康的影響。
FDA激光辦理認證標準和范圍
類激光產品有沒有危害 ?
級激光屬于低能量級激光設備，它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。
FDA注冊/認證沒有紙質正書，僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效，FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報，FDA審核存檔后將發放新的號碼。
FDA激光辦理認證標準和范圍
激光燈FDA認證辦理流程介紹，激光產品出口美國應該按照21CFR 1040.10檢測還是按IEC 60825-1檢測，FDA與2007年發布了Laser Notice No. 50公告，以下21 CRF 1040.10部分章節的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代
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