National Drug Code市場準入申請介紹

OTC FDA注冊需要提交哪些資料：

FDA注冊申請表，

美國代理人，

企業鄧白氏編碼，

產品標簽，

包裝圖片，

藥品成份清單。

OTC FDA注冊需要完成流程：

1.注冊

藥品機構注冊

藥品列名資訊

更新注冊資訊

2. 貼標簽和成分檢查

成分聲明設計和檢查

標簽聲明設計和檢查

包裝聲明設計和檢查

OTC FDA注冊完成企業會獲得：

獲得企業注冊號，通過FDA官網可查詢企業注冊信息。

獲得NDC號碼，通過FDA官網可查詢產品注冊信息。

通過NDC號可在FDA下屬官網查詢產品標簽。