NDC code法規詳解
發布：2023-07-10 17:07，更新：2024-11-05 07:30
NDC code法規詳解
國家藥品驗證號（NDC）是中國中藥及OOTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。主要針對美國國家藥典已有的藥，無需做新藥論證，只需提供必要的材料進行申請，但要求較嚴，必須達到美國FDA的各項法規，包括印刷文字及包裝。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售，這類藥物在市場獲利頗豐，且比申請國家新藥（NDA）花費的時間和成本大大減縮。中國具有藥準字號的中藥及OTC非處方藥產品皆可申報美國NDC，可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的一條很好的途徑。為了跟蹤，藥品被分配了一個唯一的標識符，稱為國家藥品代碼或 NDC 編號。制藥公司必須注冊其生產設施并列出商業分銷的藥物。
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NDC號能查詢到什么？
當然，當你知道一個藥物的NDC號，你能查詢到藥品的處方組成、規格，劑型、儲藏條件等等信息的。當然也能確定標簽商、持證商、生產商的信息！ 作者：威信號SK77336 https://www.bilibili.com/read/cv23708493 出處：bilibili
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