NDC自己做可以嗎

NDC自己做可以嗎

10個字符的NDC代碼的前5個數字字符標識制造商或分銷商，并且被稱為標簽代碼。此部分由FDA認證分配。10個字符的代碼的*后5個數字字符標識藥品以及貿易包裝的大小和類型。標識藥物配方的段稱為產品代碼，而標識貿易包裝尺寸和類型的段稱為“包裝代碼”。制造商或分銷商將在藥品上市之前分配產品代碼和包裝代碼。為了獲得NDC標簽代碼，藥品制造商應通過FDA認證的電子提交網關或ESG以SPL（結構化產品標簽）格式提交請求。為了成功提交SPL藥品，制造商還應擁有美國代理商。中檢聯標可以充當美國代理商，并協助藥品制造商準備并提交SPL文件以獲得NDC標簽代碼。

NDC自己做可以嗎

美國NDC號碼注冊具體流程通用流程如下：

1、ESG：是進行電子遞交的通路；????????OO?

2、DUNS號：即D-U-N-S碼，也叫“鄧白氏碼”、“鄧氏全球編碼”，是一個的9位數字編碼，為全球企業用以辨認、組織及鏈接全球企業家族機構的規范；

3、FEI號：全稱為“Facility Establishment Identifier”，通常譯為“工廠辨認號”，是FDA用來辨認企業的獨有號碼；

4、SPL：全稱為“Structured Product Labeling”，是FDA在工廠注冊及藥品掛號時所使用的規范。

美國NDC號碼注冊具體流程：

1、設立登記

2、貼標代碼

3、藥品列表

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