NDC code代理機構
發布:2023-07-10 17:09,更新:2024-11-05 07:30
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NDCNatonal Druo Code國家藥品還號)是藥作為普通商品的識符號,由美國FDA定期編NDC系統索到,過輸入NDC號和冊信息作為進入藥品注州列麥系統( Drug Registration and Listing ystem.DRLS ) 數據庫的程序,它包括了所有的藥和部分經篩選的非藥及胰島類藥品.按美國聯邦法規第21卷下第510條規定,所列的每一種藥品的NDC有10個數字,由三部分組成,即廠家號、產品號和包裝型號.部分為廠家號由FDA提供,廠家即指生產或銷售藥品的廠家。
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2美國NDC號碼注冊內容
1).企業DUNS號請求;
2).企業工廠辨認號(FEI, Facility Establishment Identifier)
3).申請企業NDC
4).申請產標簽號
3.FDA-NDC所需資料:
- 生產商信息
- 標簽設計圖
- 產品成分
- 鄧白氏號碼
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