National Drug Code意味著什么
發布:2023-07-10 17:13,更新:2024-11-05 07:30
National Drug Code意味著什么
美國食品和藥物管理局(FDA),NDC 編號是分配給藥物的10位數字代碼,NDC 的前五位數字來自貼標代碼。FDA將標簽代碼分配給產品的制造商、分銷商或私人標簽分銷商。NDC 編號的第一步是從FDA獲得標簽代碼。向FDA注冊企業和列出藥物需要三個步驟或提交。這些步驟中的每一個都需要初始提交,然后定期更新以保持準確和當前狀態。
National Drug Code意味著什么
美國NDC號碼注冊具體流程通用流程如下:
1、ESG:是進行電子遞交的通路;????????OO?
2、DUNS號:即D-U-N-S碼,也叫“鄧白氏碼”、“鄧氏全球編碼”,是一個的9位數字編碼,為全球企業用以辨認、組織及鏈接全球企業家族機構的規范;
3、FEI號:全稱為“Facility Establishment Identifier”,通常譯為“工廠辨認號”,是FDA用來辨認企業的獨有號碼;
4、SPL:全稱為“Structured Product Labeling”,是FDA在工廠注冊及藥品掛號時所使用的規范。
美國NDC號碼注冊具體流程:
1、設立登記
2、貼標代碼
3、藥品列表
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