審批注意事項止血膏NDC
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美國食品和藥物管理局(FDA),NDC 編號是分配給藥物的10位數字代碼,NDC 的前五位數字來自貼標代碼。FDA將標簽代碼分配給產品的制造商、分銷商或私人標簽分銷商。NDC 編號的第一步是從FDA獲得標簽代碼。向FDA注冊企業和列出藥物需要三個步驟或提交。這些步驟中的每一個都需要初始提交,然后定期更新以保持準確和當前狀態。
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美國NDC號碼注冊具體流程通用流程如下:
1、ESG:是進行電子遞交的通路
2、DUNS號:即D-U-N-S碼,也叫“鄧白氏碼”、“鄧氏全球編碼”,是一個的9位數字編碼,為全球企業用以辨認、組織及鏈接全球企業家族機構的規范;
3、FEI號:全稱為“Facility Establishment Identifier”,通常譯為“工廠辨認號”,是FDA用來辨認企業的獨有號碼;
4、SPL:全稱為“Structured Product Labeling”,是FDA在工廠注冊及藥品掛號時所使用的規范。
美國NDC號碼注冊具體流程:
1、設立登記
2、貼標代碼
3、藥品列表
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NDC(Network Data Center):中國網絡數據中心。相對于傳統IDC,NDC引入了廣域網絡平臺,并通過云計算、云存儲技術,整合帶寬、存儲、計算能力等分散資源,構建集約化的運營商級綜合內容服務平臺,大幅緩解公司互聯網出口成本壓力,短期內以低成本極大豐富網內內容資源,改善用戶服務質量,**客戶滿意度,開辟新型網絡增值服務,促進公司互聯網業務的全面、可持續發展。
NDC是基于網絡,為集中式收集、存儲、處理和發送數據的設備提供運行維護的設施以及相關的服務體系。NDC提供的主要業務包括VPS,主機托管(機位、機架、VIP機房出租)、資源出租(如虛擬主機業務、數據存儲服務)、系統維護(系統配置、數據備份、故障排除服務)、管理服務(如帶寬管理、**分析、負載均衡、入侵檢測、系統漏洞診斷),以及其他支撐、運行服務等。 對于NDC的概念,目前還沒有一個統一的標準,但從概念上可以將其理解為公共的商業化的Internet機房”,同時它也是一種IT專業服務,是IT工業的重要基礎設施。NDC不僅是一個服務概念,而且是一個網絡的概念,它構成了網絡基礎資源的一部分,就像骨干網、接入網一樣,提供了一種高端的數據傳輸(DataDelivery)的服務和高速接入服務。
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