詳解細節白癜風去除膏NDC
發布:2023-07-11 16:18,更新:2024-11-04 07:30
詳解細節白癜風去除膏NDC
NDC,是“National Drug Code”的簡稱,譯為“國家藥品代碼”,是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數據庫可公開查詢,它包括了所有的處方藥和非處方藥,但不包括獸藥、血液制品和非*終上市的藥品,如原料藥(API)。
詳解細節白癜風去除膏NDC
OTC產品 FDA NDC提供資料:
1.填寫申請表(按照表格內容填寫)。
2.客戶要有鄧白氏編碼DUNS(我們可以順帶幫忙辦理鄧白氏,不收取額外的服務費)
3.要有美國進口商信息(如果沒有我司可以提供)。
4.符合上述要求,即可開始FDA。
5.注冊流程:1.鄧白氏申請 2.公司FDA注冊 3.產品注冊。每個產品(不同規格,不同標簽)都要獨自注冊
6.企業+產品注冊2-3周(不同味道,不同規格等都要分開注冊),不可以按照系列注冊。
詳解細節白癜風去除膏NDC
為什么有的藥品不在NDC目錄中?
根據FDA的說法,藥品可能不會出現在NDC目錄中的原因包括:
? 該產品可能不是處方藥,非處方藥或胰島素產品。
? 該公司已通知FDA,該產品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免,否則必須以電子方式提交藥品企業注冊和藥品清單信息。
為什么某些NDC號碼有11位數字?
出于某些目的,如對藥品的正確計費,可能需要11位NDC。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。
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