詳解細節膝蓋疼痛緩解霜NDC
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FDA工廠自認定,即“Facility Self-identification”,是根據FDA在2012年10月頒布執行的仿制藥用戶收費修正案(Generic Drug User Fee Amendments of 2012,簡稱GDUFA)中的相關要求,對仿制藥藥品生產企業執行的一項工廠備案及收費項目。GDUFA旨在加快仿制藥的審批程序,更高效的為用戶提供安全有效的仿制藥。GDUFA要求由藥廠承擔在仿制藥審評和現場檢查所發生的費用。這些費用將有助于FDA減少申請審評時間和申請審評滯后的問題,降低藥品審評的平均周期,增加基于風險評估的現場審計。FDA工廠自認定需要遞交工廠的基本信息,如工廠名稱、地址、聯系方式、聯系人信息、FEI登記號、D-U-N-S號等。這些信息需要用FDA指定的SPL表格填寫完成,再通過FDA電子通路完成遞交。完成遞交后,系統自動驗證表格的準確性,并由FDA更新至GDUFA數據庫。FDA工廠自認定需要繳納場地費(Facility Fee),如不能及時繳納,將會引起一系列后果。
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NDC號碼,即國家藥物代碼,是一個的10位或11位數字的3段號碼,是美國用于人體藥物的通用標識符。
NDC的3段標識分別代表:標簽持有者,產品,商業包裝尺寸
組數字代表了標簽持有者,如藥物制造商,重新包裝或分配的企業;
第二組數字是產品的代碼,用于標識特定標簽上的劑量、劑型(如膠囊、片劑、液體)和藥物配方;
NDC標簽號碼分配示例第三組數字是包裝代碼,代表了包裝尺寸和包裝類型。
10位數字的NDC編號可以采用不同的結構形式:4-4-2, 5-3-2或5-4-1。這意味著標簽代碼有4或5位數字,4或3位數字用于產品代碼,用于包裝代碼的有2或1位數字。
假設標簽代碼12345-101-50是指XYZ公司生產的50 ml含活性成分20%氧化鋅的管體裝的防曬霜。
FDA NDC標簽代碼簡介
在這個示例中,部分12345代表制造商-XYZ公司,第二部分代表藥物-含有20%氧化鋅活性成分的防曬霜,第三部分代表包裝-50ml的管狀。
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NDC(Network Data Center):中國網絡數據中心。相對于傳統IDC,NDC引入了廣域網絡平臺,并通過云計算、云存儲技術,整合帶寬、存儲、計算能力等分散資源,構建集約化的運營商級綜合內容服務平臺,大幅緩解公司互聯網出口成本壓力,短期內以低成本極大豐富網內內容資源,改善用戶服務質量,**客戶滿意度,開辟新型網絡增值服務,促進公司互聯網業務的全面、可持續發展。
NDC是基于網絡,為集中式收集、存儲、處理和發送數據的設備提供運行維護的設施以及相關的服務體系。NDC提供的主要業務包括VPS,主機托管(機位、機架、VIP機房出租)、資源出租(如虛擬主機業務、數據存儲服務)、系統維護(系統配置、數據備份、故障排除服務)、管理服務(如帶寬管理、**分析、負載均衡、入侵檢測、系統漏洞診斷),以及其他支撐、運行服務等。 對于NDC的概念,目前還沒有一個統一的標準,但從概念上可以將其理解為公共的商業化的Internet機房”,同時它也是一種IT專業服務,是IT工業的重要基礎設施。NDC不僅是一個服務概念,而且是一個網絡的概念,它構成了網絡基礎資源的一部分,就像骨干網、接入網一樣,提供了一種高端的數據傳輸(DataDelivery)的服務和高速接入服務。
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