審批注意事項痤瘡膏NDC
發布：2023-07-18 14:18，更新：2024-11-02 07:30
審批注意事項痤瘡膏NDC
FDA工廠注冊，即“Establishment Registration”，又叫場地注冊。產品登記，即“Listing”。根據美國聯邦食品藥品化妝品管理法和美國聯邦法規相關要求，任何從事藥品生產和包裝活動的企業必須將其生產地址與產品在FDA登記。此項要求對美國本土企業和海外企業同樣適用。對于海外企業，工廠注冊和產品登記是美國FDA對進口藥品的重要監管措施之一。FDA可以通過注冊號第一時間查到相關企業的詳細信息，并可及時聯系相關企業在美國的代理人，有效掌握相關企業產品在美信息。自2009年6月1日起，FDA不再接受紙質的工廠注冊和產品登記，而一律采用電子方式進行注冊登記。
審批注意事項痤瘡膏NDC
OTC產品 FDA NDC提供資料：
1.填寫申請表（按照表格內容填寫）。
2.客戶要有鄧白氏編碼DUNS（我們可以順帶幫忙辦理鄧白氏，不收取額外的服務費）
3.要有美國進口商信息（如果沒有我司可以提供）。
4.符合上述要求，即可開始FDA。
5.注冊流程：1.鄧白氏申請 2.公司FDA注冊 3.產品注冊。每個產品（不同規格，不同標簽）都要獨自注冊
6.企業+產品注冊2-3周（不同味道，不同規格等都要分開注冊），不可以按照系列注冊。
審批注意事項痤瘡膏NDC
什么是NDC號呢？
NDC（National Drug Code國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統（Drug Registration and Listing System,DRLS）數據庫的程序，它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。
NDC（National Drug Code國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統（Drug Registration and Listing System,DRLS）數據庫的程序，它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。
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