詳解細節白癜風治療藥膏NDC注冊
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FDA工廠注冊,即“Establishment Registration”,又叫場地注冊。產品登記,即“Listing”。根據美國聯邦食品藥品化妝品管理法和美國聯邦法規相關要求,任何從事藥品生產和包裝活動的企業必須將其生產地址與產品在FDA登記。此項要求對美國本土企業和海外企業同樣適用。對于海外企業,工廠注冊和產品登記是美國FDA對進口藥品的重要監管措施之一。FDA可以通過注冊號第一時間查到相關企業的詳細信息,并可及時聯系相關企業在美國的代理人,有效掌握相關企業產品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受紙質的工廠注冊和產品登記,而一律采用電子方式進行注冊登記。
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任何藥品在美國上市前必須申請并登記NDC號,登記的主要信息包括藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關藥品管理法的基礎上可在美國上市,銷售商和終端用戶可以根據此號碼查詢到產品的有關功效和特點,同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。
獲得了NDC號,僅代表藥品信息進入了FDA登記系統,但是,在NDC數據庫登記的產品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售,也不意味著這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。
但是,NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品,在美國上市前無需審批,僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。因此,NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。
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NDC(Network Data Center):中國網絡數據中心。相對于傳統IDC,NDC引入了廣域網絡平臺,并通過云計算、云存儲技術,整合帶寬、存儲、計算能力等分散資源,構建集約化的運營商級綜合內容服務平臺,大幅緩解公司互聯網出口成本壓力,短期內以低成本極大豐富網內內容資源,改善用戶服務質量,**客戶滿意度,開辟新型網絡增值服務,促進公司互聯網業務的全面、可持續發展。
NDC是基于網絡,為集中式收集、存儲、處理和發送數據的設備提供運行維護的設施以及相關的服務體系。NDC提供的主要業務包括VPS,主機托管(機位、機架、VIP機房出租)、資源出租(如虛擬主機業務、數據存儲服務)、系統維護(系統配置、數據備份、故障排除服務)、管理服務(如帶寬管理、**分析、負載均衡、入侵檢測、系統漏洞診斷),以及其他支撐、運行服務等。 對于NDC的概念,目前還沒有一個統一的標準,但從概念上可以將其理解為公共的商業化的Internet機房”,同時它也是一種IT專業服務,是IT工業的重要基礎設施。NDC不僅是一個服務概念,而且是一個網絡的概念,它構成了網絡基礎資源的一部分,就像骨干網、接入網一樣,提供了一種高端的數據傳輸(DataDelivery)的服務和高速接入服務。
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