蜂膠(蜂膠)樹脂無酒精原始酊fda食品審批注意事項
發布:2023-07-28 10:04,更新:2024-11-01 07:30
蜂膠(蜂膠)樹脂無酒精原始酊fda食品審批注意事項
FDA是一個科學監管機構,其職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制品、醫療設備和放射產品在美國本土生產或進口。這是第一個把保護消費者作為主要職責的聯邦機構。食品、藥品、化妝品和醫療器械經FDA認證,對人體安全有效。只有經過FDA認證的材料、器械和技術才能在美國等近百個國家進行商業臨床應用。
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關于食品fda注冊客戶常問的幾個問題:
1、出口美國食品企業是否每次都需要fda注冊?同一家食品企業每次出口不同食品是否需要再注冊?
答:食品fda注冊是針對企業的注冊,一個企業對應一個注冊號,也會有企業生產的相關食品產品信息記錄,只要該食品企業已注冊了fda號,則其所生產的所有食品出口美國都可用這fda注冊號,都通用。因此,一家食品企業僅需注冊登記一次,申請一個fda注冊號即可,但要注意后期更新注冊維護,否則無法保證原有fda注冊號長期一直有效。
2、國內食品出口企業申請fda注冊登記需要美國代理人,沒有美國代理人怎么申請?
答:針對國內出口食品企業申請fda注冊登記的,若沒有美國代理,我司可提供美國代理服務以完成fda注冊登記申請,除fda注冊代理服務外,我司也會為代理企業提供后期的注冊更新維護,以保證fda注冊號可長期有效使用。
3、食品fda注冊號有效期是多久?是否長期有效?
答:根據美國《fda食品安全現代化法案》的要求,自2011年7月4日起,出口美國的國外食品企業每2年要在fda進行一次更新注冊,注冊時間為每偶數年的10月1日到12月31日。如果企業沒有按時完成更新注冊,則原有注冊號將在更新注冊規定時間后自動作廢,即原有fda注冊號將無效不能再使用,即使企業重新申請也將得到一個新的fda注冊號,無法再申請到原有注冊號。因此,廣大中國食品出口企業必須引以重視,以避免不必要的損失。
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食品FDA認證農產品、海鮮注冊管理機構是食品安全營養中心(cfasan),其職責是確保美國食品供應安全、干凈、新鮮、清晰。為執行本生物恐怖法案FDA的規定,2003年10月10日,食品企業注冊暫行終法規出臺,包括:國內外從事生產/加工、包裝、儲存美國人和動物消費的食品企業必須面向FDA所有涉及注冊的企業必須在2003年12月12日前注冊;企業可以在線注冊,也可以填寫注冊表或使用包含相關注冊信息的企業。1.食物的例子包括:飲食補充劑、飲食成分、嬰兒配方食品、飲料(包括酒精飲料和瓶裝水)、水果和蔬菜、罐頭食品和冷凍食品、烘焙食品、休閑食品和糖果(包括口香糖) 活食動物、動物飼料和寵物食品。2.食品接觸物質和殺蟲劑不屬于本暫行法規“食品”因此,從事食品接觸物質和殺蟲劑的生產/加工,包裝或儲存企業無需面向FDA注冊。3.生產/加工、包裝或儲存在美國消費的人類食品或動物飼料的企業所有者 經營者或代理人以及經其授權的個人,必須在2003年12月12日前到達FDA注冊其企業;外國企業注冊時,必須指定美國代理人(進口商或經紀人),必須在美國居住或有營業場所,必須在美國。
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