膠囊fda食品注冊辦理要多久時間

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美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容，醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA****上進行申請。FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，才可以銷售。

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FDA認證需要提交的文件清單：

1、《協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）

2、法律地位證明文件（營業執照、事業法人代碼證等，復印加蓋公章）

3、有效期內的資質證明或生產許可證（復印加蓋公章）

4、正式申請書

5、產品說明書

6、產品技術手冊

7、產品相關圖紙

8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）

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食品FDA認證農產品、海鮮注冊管理機構是食品安全營養中心(cfasan)，其職責是確保美國食品供應安全、干凈、新鮮、清晰。為執行本生物恐怖法案FDA的規定，2003年10月10日，食品企業注冊暫行終法規出臺，包括：國內外從事生產/加工、包裝、儲存美國人和動物消費的食品企業必須面向FDA所有涉及注冊的企業必須在2003年12月12日前注冊；企業可以在線注冊，也可以填寫注冊表或使用包含相關注冊信息的企業。1.食物的例子包括：飲食補充劑、飲食成分、嬰兒配方食品、飲料(包括酒精飲料和瓶裝水)、水果和蔬菜、罐頭食品和冷凍食品、烘焙食品、休閑食品和糖果(包括口香糖) 活食動物、動物飼料和寵物食品。2.食品接觸物質和殺蟲劑不屬于本暫行法規“食品”因此，從事食品接觸物質和殺蟲劑的生產/加工，包裝或儲存企業無需面向FDA注冊。3.生產/加工、包裝或儲存在美國消費的人類食品或動物飼料的企業所有者 經營者或代理人以及經其授權的個人，必須在2003年12月12日前到達FDA注冊其企業；外國企業注冊時，必須指定美國代理人(進口商或經紀人)，必須在美國居住或有營業場所，必須在美國。