缺鐵膳食補充劑fda食品注冊一些常見細節問題

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美國FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國*早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。

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FDA認證需要提交的文件清單：

1、《協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）

2、法律地位證明文件（營業執照、事業法人代碼證等，復印加蓋公章）

3、有效期內的資質證明或生產許可證（復印加蓋公章）

4、正式申請書

5、產品說明書

6、產品技術手冊

7、產品相關圖紙

8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）

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美國食品FDA注冊辦理要求如下：

FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監測重點包括：

1、食品新鮮度；

2、食品添加劑；

3、食品生物毒素其它有害成份；

4、海產品安全分析；

5、食品標識；

6、食品上市后的跟蹤與警示。

根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA認證注冊,并在出口時向FDA進行貨運通報.

按照《美國第107-188公共法》必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下：

1、酒和含酒類飲料；2、嬰兒及兒童食品；3、面包糕點類；4、飲料；5、糖果類（包括口香糖）；6、麥片和即食麥片類；

7、奶酪和奶酪制品；8、巧克力和可可類食品；9、咖啡和茶葉產品；10、食品用色素；11、減肥常規食品和藥用食品、肉替代品；

12、補充食品（即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；13、調味品；14、魚類和海產品；15、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品；

16、食品添加劑和安全的配料類食用品；17、食品代糖；18、水果和水果產品；19、食用膠、乳酶、布丁和餡；20、冰激淋和相關食品；21、仿奶制品；

22、通心粉和面條；23、肉、肉制品和家禽產品；24、奶、黃油和干奶制品；25、正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；26、干果和果仁；27、帶殼蛋和蛋制品；

28、點心（面粉、肉和蔬菜類）；29、辣椒、特味品和鹽等；30、湯類；31、軟飲料和罐裝水；32、蔬菜和蔬菜制品；33、菜油（包括橄欖油）；34、蔬菜蛋白產品（方肉類食品）；

35、全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、主要或全部供人食用的產品。