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葉黃素fda食品注冊法規詳解
發布時間: 2023-08-03 18:05 更新時間: 2024-12-02 07:30
葉黃素fda食品注冊法規詳解
FDA是一個科學監管機構,其職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制品、醫療設備和放射產品在美國本土生產或進口。這是第一個把保護消費者作為主要職責的聯邦機構。食品、藥品、化妝品和醫療器械經FDA認證,對人體安全有效。只有經過FDA認證的材料、器械和技術才能在美國等近百個國家進行商業臨床應用。
葉黃素fda食品注冊法規詳解
FDA認證需要提交的文件清單:
1、《協議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)
2、法律地位證明文件(營業執照、事業法人代碼證等,復印加蓋公章)
3、有效期內的資質證明或生產許可證(復印加蓋公章)
4、正式申請書
5、產品說明書
6、產品技術手冊
7、產品相關圖紙
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
葉黃素fda食品注冊法規詳解
食品FDA認證農產品、海鮮注冊管理機構是食品安全營養中心(cfasan),其職責是確保美國食品供應安全、干凈、新鮮、清晰。為執行本生物恐怖法案FDA的規定,2003年10月10日,食品企業注冊暫行終法規出臺,包括:國內外從事生產/加工、包裝、儲存美國人和動物消費的食品企業必須面向FDA所有涉及注冊的企業必須在2003年12月12日前注冊;企業可以在線注冊,也可以填寫注冊表或使用包含相關注冊信息的企業。1.食物的例子包括:飲食補充劑、飲食成分、嬰兒配方食品、飲料(包括酒精飲料和瓶裝水)、水果和蔬菜、罐頭食品和冷凍食品、烘焙食品、休閑食品和糖果(包括口香糖) 活食動物、動物飼料和寵物食品。2.食品接觸物質和殺蟲劑不屬于本暫行法規“食品”因此,從事食品接觸物質和殺蟲劑的生產/加工,包裝或儲存企業無需面向FDA注冊。3.生產/加工、包裝或儲存在美國消費的人類食品或動物飼料的企業所有者 經營者或代理人以及經其授權的個人,必須在2003年12月12日前到達FDA注冊其企業;外國企業注冊時,必須指定美國代理人(進口商或經紀人),必須在美國居住或有營業場所,必須在美國。
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