纖維補充劑膠囊fda食品詳解細節

美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容，醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA****上進行申請。FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，才可以銷售。

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關于食品fda注冊客戶常問的幾個問題：

1、出口美國食品企業是否每次都需要fda注冊？同一家食品企業每次出口不同食品是否需要再注冊？

答：食品fda注冊是針對企業的注冊，一個企業對應一個注冊號，也會有企業生產的相關食品產品信息記錄，只要該食品企業已注冊了fda號，則其所生產的所有食品出口美國都可用這fda注冊號，都通用。因此，一家食品企業僅需注冊登記一次，申請一個fda注冊號即可，但要注意后期更新注冊維護，否則無法保證原有fda注冊號長期一直有效。

2、國內食品出口企業申請fda注冊登記需要美國代理人，沒有美國代理人怎么申請？

答：針對國內出口食品企業申請fda注冊登記的，若沒有美國代理，我司可提供美國代理服務以完成fda注冊登記申請，除fda注冊代理服務外，我司也會為代理企業提供后期的注冊更新維護，以保證fda注冊號可長期有效使用。

3、食品fda注冊號有效期是多久？是否長期有效？

答：根據美國《fda食品安全現代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國的國外食品企業每2年要在fda進行一次更新注冊，注冊時間為每偶數年的10月1日到12月31日。如果企業沒有按時完成更新注冊，則原有注冊號將在更新注冊規定時間后自動作廢，即原有fda注冊號將無效不能再使用，即使企業重新申請也將得到一個新的fda注冊號，無法再申請到原有注冊號。因此，廣大中國食品出口企業必須引以重視，以避免不必要的損失。

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美國食品FDA注冊辦理要求如下：

FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監測重點包括：

1、食品新鮮度；

2、食品添加劑；

3、食品生物毒素其它有害成份；

4、海產品安全分析；

5、食品標識；

6、食品上市后的跟蹤與警示。

根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA認證注冊,并在出口時向FDA進行貨運通報.

按照《美國第107-188公共法》必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下：

1、酒和含酒類飲料；2、嬰兒及兒童食品；3、面包糕點類；4、飲料；5、糖果類（包括口香糖）；6、麥片和即食麥片類；

7、奶酪和奶酪制品；8、巧克力和可可類食品；9、咖啡和茶葉產品；10、食品用色素；11、減肥常規食品和藥用食品、肉替代品；

12、補充食品（即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；13、調味品；14、魚類和海產品；15、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品；

16、食品添加劑和安全的配料類食用品；17、食品代糖；18、水果和水果產品；19、食用膠、乳酶、布丁和餡；20、冰激淋和相關食品；21、仿奶制品；

22、通心粉和面條；23、肉、肉制品和家禽產品；24、奶、黃油和干奶制品；25、正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；26、干果和果仁；27、帶殼蛋和蛋制品；

28、點心（面粉、肉和蔬菜類）；29、辣椒、特味品和鹽等；30、湯類；31、軟飲料和罐裝水；32、蔬菜和蔬菜制品；33、菜油（包括橄欖油）；34、蔬菜蛋白產品（方肉類食品）；

35、全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、主要或全部供人食用的產品。