皮秒飛秒激光儀器fda激光認證續費服務
發布:2023-08-08 17:03,更新:2024-10-31 07:30
皮秒飛秒激光儀器fda激光認證續費服務
激光產品出口美國需要辦理激光FDA注冊/認證,順檢第三方檢測機構是美國FDA授權第三方實驗室可以代辦理激光FDA認證服務,辦理激光FDA認證多少錢?FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種:醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。FDA注冊不同類別的產品,做FDA注冊費用都是不一樣的。普通機構FDA注冊/認證大概2000-3000元左右
皮秒飛秒激光儀器fda激光認證續費服務
激光產品產品FDA辦理需要提供以下材料
1、激光產品的產品說明書;
2、激光產品的激光測驗報告;
3、激光產品的激光途徑圖:
4、激光產品的生產工廠質量控制流程。
皮秒飛秒激光儀器fda激光認證續費服務
FDA認證資料準備(a)產品的名稱:提供產品的全稱;(b)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;(c)產品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;(d)零件表:詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供原材料名稱。(e)電性能:對于電子電器類產品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;(f)結構圖:對于大多數產品,需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等;(g)產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。FDA認證流程1.提交申請表,樣品及相關資料;2.測試,出具報告;3.遞交至FDA審核;4.審核通過發號,發證。
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