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激光脫毛fda激光注冊要求嚴格嗎
發布時間: 2023-08-08 17:04 更新時間: 2024-12-02 07:30
激光脫毛fda激光注冊要求嚴格嗎
激光FDA標準釋放放射性電子產品的來源是《聯邦食品、藥品和化妝品法》( 聯邦食品、藥品和化妝品法第531-542條,簡稱fda;(C)。所謂的輻射電子產品包括電視天線和屏幕、微波爐、用于診斷的X光設備,以及使用X光或激光相關產品(如光驅和激光指示器)國會立法管制輻射電子產品排放的主要原因是防止消費者將此類產品用于對健康的影響。
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激光產品產品FDA辦理需要提供以下材料
1、激光產品的產品說明書;
2、激光產品的激光測驗報告;
3、激光產品的激光途徑圖:
4、激光產品的生產工廠質量控制流程。
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以激光器產品類別為例子,電腦光驅是中國的關鍵出口商品,必須合乎FDA政策法規,而且包括電腦光驅的商品也包含于標準中。就電腦光驅來講,FDA依據輻射強度把它分成四類。顧客所使用的電腦光驅中涉及到的激光發生器一般歸屬于第一類(1類),危險因素比較小。在美國市場銷售第一類光盤驅動器以前,領域要遵守下列FDA政策法規:1,自身產品檢測報告表;2,產品注冊;3,測試標準;4,產品報告(ProductReports);5,年報;6,測試記錄;7,有關紀錄;8,警示標志的需求;
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