FDA化妝品注冊鄧白氏備案登記監管程序
發布:2023-08-22 16:53,更新:2024-10-31 07:30
FDA化妝品注冊鄧白氏備案登記監管程序
根據《2022 化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的規定,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單,明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間,以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
FDA化妝品注冊鄧白氏備案登記監管程序
審查您的成分是否正確列出,并與FDA可用的化妝品成分資源進行交叉核對,以便在任何先前列出的風險或潛在的FDA警告問題中都應注意。
Zui后,我們不僅從商標的各個方面著眼,而且從美國客戶的角度出發。我們可能會根據普通的美國英語為您提供適當措辭的建議,并在普通美國客戶的眼中提供設計含義和解釋。
FDA注冊認證標簽設計元素
格式,字體大小和信息聲明的順序
主要展示要求
產品標識和健康聲明聲明
成分要求
相對于FDA化妝品成分詞典的交叉檢查成分
警告聲明要求辦理
新數量和營業地點要求
FDA化妝品注冊鄧白氏備案登記監管程序
化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
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