FDA化妝品注冊FEI代理服務點聯系方式
發布:2023-08-23 09:22,更新:2024-10-31 07:30
FDA化妝品注冊FEI代理服務點聯系方式
根據《2022 化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的規定,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單,明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間,以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
FDA化妝品注冊FEI代理服務點聯系方式
豁免范圍
豁免范圍
免除了某些小型企業的設施注冊和產品清單要求。
然而,此類豁免不適用于生產或加工以下化妝品的企業或責任人:經常接觸眼睛粘膜的產品;注射使用的產品;內部使用的產品;用于改變外觀超過24小時并由消費者移除的產品不應用于此類使用條件。
某些需要遵守藥品和器械要求的產品和設施也有豁免。
電子提交門戶
指南草案還載有關于新的電子提交門戶網站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的電子提交門戶網站,并鼓勵電子提交,以促進數據提交和管理的效率和及時性。FDA還開發了一種紙質表格,作為電子提交門戶網站的替代提交工具。..
FDA化妝品注冊FEI代理服務點聯系方式
在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管,CFSAN負責確?;瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品,化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的,美國銷售化妝品的兩個重要的法規是FD&C Act和FPLA,FDA根據這些法律的規定管理化妝品。
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