FDA化妝品注冊FEI如何獲得批準,細節詳解
發布:2023-08-23 09:23,更新:2024-10-31 07:30
FDA化妝品注冊FEI如何獲得批準,細節詳解
根據《2022 化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的規定,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單,明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間,以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
FDA化妝品注冊FEI如何獲得批準,細節詳解
參與化妝品自愿注冊計劃( VCRP )的好處
廣家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;但廣家通過VCRP將直接受益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廣家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險,幫助零售商識別有章識風險的生產商。
綜上,參與化妝品自愿注冊計劃雖然并不代表FDA對產品的許可或批準,但是它表明了你的產品是經過FDA審閱并且進入了美國數據庫,這樣一方面可以提高產品的競爭力(零售商有時會詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過,提高產品的競爭力),另一方面也避免了一些安全風險(因為如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你)。
FDA化妝品注冊FEI如何獲得批準,細節詳解
化妝品FDA認證申請流程:
1.申請人提供FDA待注冊產品信息;
2.根據申請人提供的資料,確認信息并報價;
3.申請企業接受報價方案;
4.申請方填寫FDA申請表和產品資料及鄧白氏編碼一起提交到我司;
5.我司安排工程師進行FDA注冊認證;
1.申請人提供FDA待注冊產品信息;
2.根據申請人提供的資料,確認信息并報價;
3.申請企業接受報價方案;
4.申請方填寫FDA申請表和產品資料及鄧白氏編碼一起提交到我司;
5.我司安排工程師進行FDA注冊認證;
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