FDA化妝品注冊鄧白氏咨詢公司聯系電話
發布:2023-08-23 09:27,更新:2024-10-31 07:30
FDA化妝品注冊鄧白氏咨詢公司聯系電話
作為中國制造商,如果你想將你的化妝品產品出口至美國市場,你需要確保你的產品符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的法規與認證要求。FDA是一個美國政府機構,負責保護公眾健康,確?;瘖y品、食品、藥品等產品的安全性、有效性和質量。
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如何參與
1) 注冊化妝品制造和/或包裝企業?;瘖y品企業是生產和/或包裝化妝品的設施,而不是僅容納業務運營的場所。只有化妝品制造或包裝設施的所有者或經營者才能注冊其企業,為每個設施地點使用單獨的 FDA 2511 表格。分銷商不能注冊企業(21 CFR 710.1)。已經開始運營的國內公司可以在其產品進入商業分銷和銷售給美國消費者之前或之后注冊其機構。外國公司可以在其產品出口到美國銷售后自愿注冊其企業,FDA為每個企業地點分配一個注冊號。
2)提交化妝品成分聲明(CPIS)?;瘖y品制造商、包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業分銷的每種產品提交一份聲明。對每種配方使用單獨的 FDA 2512 表格。(如果您使用打印表格,您將需要FDA 2512和2512a表格。FDA為VCRP中提交的每個配方分配一個CPIS編號。
3) 修改或終止產品配方??梢酝ㄟ^提交FDA 2512表格和FDA 2512a延續表格來修改或終止CPIS。品牌名稱或成分的更改應在產品進入商業分銷后的 60 天內提交。CPIS 應在您知道停止商業分銷后的 180 天內停止
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如何定義化妝品?
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》(FD&C法案)根據化妝品的預期用途將化妝品定義為:“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》(FD&C法案)根據化妝品的預期用途將化妝品定義為:“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
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