美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊辦理流程及要求細節詳解

美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊辦理流程及要求細節詳解

VCRP文件分為兩部分，詳見以下各節。您可以參加該計劃的兩個部分，也可以只參加一部分。VCRP法規可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP僅適用于在美國銷售給消費者的化妝品。它不適用于僅用于專業用途的化妝品，例如美容院、水療中心或皮膚護理診所中使用的產品。它也不適用于非銷售產品，例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作送給朋友的化妝品。

美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊辦理流程及要求細節詳解

FDA化妝品認證詳細介紹
我們常見的化妝品產品有：皮膚保濕劑、香水、口紅、指甲油、眼部和面部化妝品、清潔香波、染發劑、除臭劑以及任何用作化妝品成分的物質等。聯邦食品、藥品和化妝品法案(FDA&C Act)通過產品預期用途將化妝品定義為：“擦拭、傾倒、噴灑、引入或其他方式應用到用以清潔、美化、提升吸引力或者改變外觀的物品”。

FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)

FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)供美國市場銷售的化妝品制造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息(Form FDA 2511)和產品備案信息(Form FDA 2512)。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。

參與化妝品FDA注冊VCRP的好處

企業自愿注冊并獲得化妝品FDA注冊列表，通過參與VCRP直接獲得下列利益：

1、獲取化妝品成分重要信息。

FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知你。

2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。

如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。

3、幫助零售商識別有安全意識的生產商。

零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了的數據庫。如果你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑，FDA會通知你。

4、取得上架等美國電商平臺通行證

化妝品FDA注冊不是強制的，但企業產品做了化妝品FDA注冊，就會取得上架等美國跨境電商平臺的通行證。

化妝品FDA認證，不僅可以獲得化妝品成分等重要信息，實時把控產品風險，同樣也是產品的籌碼，化妝品注冊了FDA認證，可以增加零售商的信任度及獲得美國電商平臺的銷售許可

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化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可

根據法律規定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。 但是， FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）。化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息，并在VCRP數據庫中注冊其制造或包裝設施位置。

化妝品進入市場前是否需要FDA認證

FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）的quanwei不同。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外。但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說，除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的，

2.該產品已正確標識

3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。