亞馬遜FDA化妝品企業注冊號申請費介紹詳解

發布：2023-08-25 09:27，更新：2024-11-06 07:30

亞馬遜FDA化妝品企業注冊號申請費介紹詳解

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

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著色添加劑和化妝品基本要求

如果您的產品(煤焦油染發劑除外)含有著色添加劑，則根據法律FD&法案第721條，《美國法典》第21篇，第379條)款，《聯邦法規匯編》第21篇第70和第80部分]，您必須遵守以下規定 :

審批?；瘖y品( 或任何其他受FDA監管的產品)中使用的所有著色添加劑必須通過FDA的審批，而且必須符合專門針對用作著色添加劑的物質制定的法規及相關規范和限制條件。

認證。除了通過審批，擬用于在美國銷售的化妝品(或任何其他受FDA監管的產品) 的大是著色添加劑必須通過FDA的批量認證

性質和規范。所有著色添加劑必須符合《聯邦法規匯編》規定的性質和規范要求

用途與使用限制。著色添加劑僅可用于與其相關的條例規定的預期用途，該等條例也對某些染料，如成品中*大程度范圍內允許的濃度，的其他使用限制進行了規定

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化妝品注冊
FDA化妝品注冊有兩種:工廠注冊和產品注冊
工廠注冊: 首先申請賬戶，待FDA確認后提交注冊，待FDA批復，周期2個星期。
產品注冊:產品注冊的前提是需要先進行工廠注冊，隨后提交產品成分，成分注冊的用隨著成分倍增.
化妝品注冊成功后會獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼( 化妝品注冊和食品類似，需要到后臺查看，無法直接查詢)

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