化妝品FDA辦理年報更新標準介紹辦理有什么意義

化妝品FDA辦理年報更新標準介紹辦理有什么意義

美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。《聯邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明，所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。(食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后，對進口產品的初檢是記錄復核。

化妝品FDA辦理年報更新標準介紹辦理有什么意義

　化妝品配料合規相關的規定

　　根據美國法律，化妝品產品和成分在上市前不需要FDA批準。唯一的例外是色素添加劑（用于煤焦油染發劑的著色材料除外），它們的預期用途必須得到批準。銷售化妝品的公司和個人有法律責任確保其產品的安全。

　　21 CFR 第73和74部分規定了允許在化妝品中使用的色素添加劑的要求，21 CFR 700規定了化妝品禁止和限制使用成分。除此之外，FDA官網列出了化妝品常見過敏原成分信息，并將其分為五大類：天然橡膠、香料、防腐劑、染料和金屬。

　　03 小結

　　結合2021年美國對我國化妝品上半年預警數據統計信息和美國化妝品標簽與配料合規的相關規定，化妝品合規聯盟提醒各出口企業，出口前應熟悉和了解出口國化妝品標簽和配料合規的相關規定，避免因成分或標識錯誤問題，導致化妝品被拒絕進口。

化妝品FDA辦理年報更新標準介紹辦理有什么意義

化妝品注冊FDA的好處：
1、獲取化妝品成分重要信息

FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知你。

2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留

如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。

3、幫助零售商識別有安全意識的生產商

零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑，FDA會通知你。

4、取得上架亞馬遜等美國電商平臺通行證

企業產品做了化妝品FDA認證，會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。

化妝品FDA注冊流程：
1.填寫申請表

2.簽訂授權代理合同

3.工程師提交注冊

4.注冊成功，交付注冊證書

FDA化妝品注冊周期：4-6周左右

Q&A常見問題問答
Q：FDA化妝品注冊完成后有效期是多久呢？

A：注冊完成后企業信息不變的情況下是長期有效的。

Q：辦理FDA注冊需要寄樣嗎？

A：不需要，FDA是做登記備案不做產品測試。

Q：FDA化妝品認證費用是多少呢？

A：根據產品的不同價格在2000-5000不等