化妝品FDA辦理認證續費辦理機構聯系電話
發布:2023-08-26 11:51,更新:2024-11-06 07:30
化妝品FDA辦理認證續費辦理機構聯系電話
根據《2022 化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的規定,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單,明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間,以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
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化妝品標簽合規要求
據《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》,在美國銷售的化妝品,無論是在美國生產還是從國外進口,都必須符合《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》中標簽的規定,以及FDA依據上述法律制定的標簽相關要求。
《聯邦食品藥品和化妝品法》規定,禁止在州際貿易中引進或者運輸引進劣質摻雜或錯標的化妝品?!豆桨b和標簽法》規定:確保包裝及其標簽為消費者提供有關內容物數量的準確信息,并便于進行價值比較。
根據相關法律的規定下列情形將被視為錯標:1)標簽造假或存在誤導性;2)標簽上未注明:制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址;凈含量;3)所需信息未在顯著位置說明;4)化妝品容器或填充物具有誤導性。
除法律中關于錯標的相關規定外,FDA制定了化妝品標簽相關的法規和指南文件?;瘖y品標簽相關法規匯總至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分規定了:產品名稱要求;成分表要求;凈含量標注;生產商、包裝商或經銷商名稱或地址;日期標注要求;警示聲明要求;產品功效聲稱要求和語言要求等內容。
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FDA化妝品注冊包括兩部分:
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
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