美國FDA化妝品注冊產品登記法規詳解詳解細節

美國FDA化妝品注冊產品登記法規詳解詳解細節

化妝品FDA注冊辦理流程-FDA化妝品標簽。正確的化妝品標簽和聲明對于化妝品在美國的進口和商業成功至關重要，標簽問題通常是導致海關放行延誤或FDA進口滯留的主要原因，下面小編就給大家講解一下FDA化妝品注冊審查？

美國FDA化妝品注冊產品登記法規詳解詳解細節

FDA如何監管進口化妝品？

FDA通過與美國海關和邊境保護局(CBP)的合作來監管進口產品。CBP會在化妝品申請清關時進行抽樣檢測。一旦發現產品不符合法律規定，CBP會拒絕清關，并且會對產品進行處理。

在出口化妝品前是否需要獲得FDA的批準？

除色素外，化妝品及其成分不需要獲得FDA的批準。但是同樣要求符合相關法律，確保消費者的使用安全。并且標簽要符合法律規定，不能出現錯誤和誤導消費者的信息。同樣，不得出現FDA規定的禁用物質。

化妝品被拒絕入境的情況一般有哪些？

成分或者污染物導致的產品不安全性

色素使用不符合規范

含有禁用物質

微生物污染

標簽不符合要求

被認定為藥物

工廠登記和化妝品備案

FDA不強制性要求化妝品企業進行登記注冊。但是FDA鼓勵企業完成工廠登記和提交化妝品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。

1. 工廠登記信息：工廠類型，工廠名稱，地址，工廠所有人

2. 化妝品成分申明：標簽持有人信息，制造商信息，包裝信息，產品信息：品牌、標簽，成分：CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妝品禁用物質：

1. Bithionol聯硫醇

2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烴tuijinji

3. Chloroform氯仿

4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 鹵代水楊酰苯胺（二，三，間溴和四氯水楊酰苯）

5. Hexachlorophene六氯苯

6. Mercury compounds汞化合物

7. Methylene chloride二氯甲烷

8. Prohibited cattle materials禁止的牛料

9. Sunscreens in cosmetics防曬霜

10. Vinyl chloride氯乙烯

11. Zirconium-containing complexes含鋯合物

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如何定義化妝品？
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》（FD&C法案）根據化妝品的預期用途將化妝品定義為：“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂，或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。