FDA化妝品FEI工廠注冊對化妝品有什么要求

發布：2023-08-28 13:41，更新：2024-11-06 07:30

FDA化妝品FEI工廠注冊對化妝品有什么要求

根據《2022 化妝品法規現代化法案》（MoCRA）的規定，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單，明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間，以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。

FDA化妝品FEI工廠注冊對化妝品有什么要求

化妝品被拒絕進入美國的原因?

如果化妝品在任何方面疑似不符合適用的美國法律法規，其可能被柜絕進入美國。以下是化妝品被拒絕進入美國的一些*常見原因

成分或污染物導致產品不安全

著色添加劑違法:所有著色添加劑的預期用途均須獲得 FDA 批準。除非通過 FDA 的實驗室的批量認證，某些著色添加劑不得使用。濫色添加劑導致化妝品成為摻假產品。請參見“Color Additives and Cosmetics”頁面以及該頁面上列出的其他資源

禁止和限制使用的成分:違反此等物質的使用限制會使化妝品成為摻假化妝品。

微生物污染:雖然化妝品不需要消毒，但受到微生物污染的化妝品會對健康構成威脅，因此導致化妝品成為摻假產品。

標簽違規，例如，成分聲明中存在紕漏，或成分聲明中沒有所有規定的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息

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化妝品注冊
FDA化妝品注冊有兩種:工廠注冊和產品注冊
工廠注冊: 首先申請賬戶，待FDA確認后提交注冊，待FDA批復，周期2個星期。
產品注冊:產品注冊的前提是需要先進行工廠注冊，隨后提交產品成分，成分注冊的用隨著成分倍增.
化妝品注冊成功后會獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼( 化妝品注冊和食品類似，需要到后臺查看，無法直接查詢)

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