FDA化妝品企業注冊號代理服務點聯系方式

FDA化妝品企業注冊號代理服務點聯系方式

根據《2022 化妝品法規現代化法案》（MoCRA）的規定，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單，明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間，以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。

FDA化妝品企業注冊號代理服務點聯系方式

FDA如何監管進口化妝品？

FDA通過與美國海關和邊境保護局(CBP)的合作來監管進口產品。CBP會在化妝品申請清關時進行抽樣檢測。一旦發現產品不符合法律規定，CBP會拒絕清關，并且會對產品進行處理。

在出口化妝品前是否需要獲得FDA的批準？

除色素外，化妝品及其成分不需要獲得FDA的批準。但是同樣要求符合相關法律，確保消費者的使用安全。并且標簽要符合法律規定，不能出現錯誤和誤導消費者的信息。同樣，不得出現FDA規定的禁用物質。

化妝品被拒絕入境的情況一般有哪些？

成分或者污染物導致的產品不安全性

色素使用不符合規范

含有禁用物質

微生物污染

標簽不符合要求

被認定為藥物

工廠登記和化妝品備案

FDA不強制性要求化妝品企業進行登記注冊。但是FDA鼓勵企業完成工廠登記和提交化妝品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。

1. 工廠登記信息：工廠類型，工廠名稱，地址，工廠所有人

2. 化妝品成分申明：標簽持有人信息，制造商信息，包裝信息，產品信息：品牌、標簽，成分：CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妝品禁用物質：

1. Bithionol聯硫醇

2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烴tuijinji

3. Chloroform氯仿

4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 鹵代水楊酰苯胺（二，三，間溴和四氯水楊酰苯）

5. Hexachlorophene六氯苯

6. Mercury compounds汞化合物

7. Methylene chloride二氯甲烷

8. Prohibited cattle materials禁止的牛料

9. Sunscreens in cosmetics防曬霜

10. Vinyl chloride氯乙烯

11. Zirconium-containing complexes含鋯合物

FDA化妝品企業注冊號代理服務點聯系方式

化妝品注冊FDA的好處：
1、獲取化妝品成分重要信息

FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知你。

2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留

如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。

3、幫助零售商識別有安全意識的生產商

零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑，FDA會通知你。

4、取得上架亞馬遜等美國電商平臺通行證

企業產品做了化妝品FDA認證，會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。

化妝品FDA注冊流程：
1.填寫申請表

2.簽訂授權代理合同

3.工程師提交注冊

4.注冊成功，交付注冊證書

FDA化妝品注冊周期：4-6周左右

Q&A常見問題問答
Q：FDA化妝品注冊完成后有效期是多久呢？

A：注冊完成后企業信息不變的情況下是長期有效的。

Q：辦理FDA注冊需要寄樣嗎？

A：不需要，FDA是做登記備案不做產品測試。

Q：FDA化妝品認證費用是多少呢？

A：根據產品的不同價格在2000-5000不等