FDA化妝品認證FEI號碼代辦理服務有哪些注意事項

FDA化妝品認證FEI號碼代辦理服務有哪些注意事項

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

FDA化妝品認證FEI號碼代辦理服務有哪些注意事項

FDA如何監管進口化妝品？

FDA通過與美國海關和邊境保護局(CBP)的合作來監管進口產品。CBP會在化妝品申請清關時進行抽樣檢測。一旦發現產品不符合法律規定，CBP會拒絕清關，并且會對產品進行處理。

在出口化妝品前是否需要獲得FDA的批準？

除色素外，化妝品及其成分不需要獲得FDA的批準。但是同樣要求符合相關法律，確保消費者的使用安全。并且標簽要符合法律規定，不能出現錯誤和誤導消費者的信息。同樣，不得出現FDA規定的禁用物質。

化妝品被拒絕入境的情況一般有哪些？

成分或者污染物導致的產品不安全性

色素使用不符合規范

含有禁用物質

微生物污染

標簽不符合要求

被認定為藥物

工廠登記和化妝品備案

FDA不強制性要求化妝品企業進行登記注冊。但是FDA鼓勵企業完成工廠登記和提交化妝品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。

1. 工廠登記信息：工廠類型，工廠名稱，地址，工廠所有人

2. 化妝品成分申明：標簽持有人信息，制造商信息，包裝信息，產品信息：品牌、標簽，成分：CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妝品禁用物質：

1. Bithionol聯硫醇

2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烴tuijinji

3. Chloroform氯仿

4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 鹵代水楊酰苯胺（二，三，間溴和四氯水楊酰苯）

5. Hexachlorophene六氯苯

6. Mercury compounds汞化合物

7. Methylene chloride二氯甲烷

8. Prohibited cattle materials禁止的牛料

9. Sunscreens in cosmetics防曬霜

10. Vinyl chloride氯乙烯

11. Zirconium-containing complexes含鋯合物

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化妝品進入市場前是否需要FDA認證

FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外。但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說，除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的，

2.該產品已正確標識

3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。