美國FDA化妝品注冊產品登記如何申請-需要準備什么材料
發布:2023-08-29 11:01,更新:2024-11-06 07:30
美國FDA化妝品注冊產品登記如何申請-需要準備什么材料
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國FDA化妝品注冊產品登記如何申請-需要準備什么材料
美國化妝品FDA注冊
參與VCRP的好處
VCRP協助FDA履行其監管在美國銷售的化妝品的責任。由于產品備案和企業注冊不是強制性的,自愿提交為FDA提供了有關化妝品和成分,其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業的佳估計信息(聯邦公報,第73卷,第76360頁和第69卷,第9339頁)?;瘖y品成分審查(CIR)也使用了VCRP數據庫中的信息,
這是一個獨立的,由行業資助的科學專家小組,以協助CIR專家小組確定其評估成分安全性的優先事項,作為其成分安全審查的一部分(聯邦公報,第73卷,第76360頁)。
美國FDA化妝品注冊產品登記如何申請-需要準備什么材料
FDA化妝品注冊包括兩部分:
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
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