FDA化妝品企業注冊號的好處有哪些,細節詳解
發布:2023-08-29 11:03,更新:2024-11-06 07:30
FDA化妝品企業注冊號的好處有哪些,細節詳解
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
FDA化妝品企業注冊號的好處有哪些,細節詳解
豁免范圍
豁免范圍
免除了某些小型企業的設施注冊和產品清單要求。
然而,此類豁免不適用于生產或加工以下化妝品的企業或責任人:經常接觸眼睛粘膜的產品;注射使用的產品;內部使用的產品;用于改變外觀超過24小時并由消費者移除的產品不應用于此類使用條件。
某些需要遵守藥品和器械要求的產品和設施也有豁免。
電子提交門戶
指南草案還載有關于新的電子提交門戶網站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的電子提交門戶網站,并鼓勵電子提交,以促進數據提交和管理的效率和及時性。FDA還開發了一種紙質表格,作為電子提交門戶網站的替代提交工具。..
FDA化妝品企業注冊號的好處有哪些,細節詳解
化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
其他新聞
- 美國FDA化妝品企業注冊鄧白氏一般時效代辦好 2024-11-06
- 化妝品FDA辦理產品登記編碼辦理起來是否有特殊要求 2024-11-06
- 化妝品FDA辦理包裝商認證代理機構聯系方式 2024-11-06
- 化妝品辦理美國FDA年報更新注冊認證法規詳解 2024-11-06
- FDA化妝品認證鄧白氏注冊代辦理服務有哪些注意事項 2024-11-06
- 美國FDA化妝品注冊產品登記如何申請-需要準備什么材料 2024-11-06
- 化妝品FDA辦理工廠登記號碼一些常見細節問題 2024-11-06
- 美國FDA化妝品FEI工廠注冊難申請嗎,具體要求描述 2024-11-06
- 亞馬遜化妝品FDA注冊更新申請費介紹詳解 2024-11-06
- 化妝品辦理美國FDA產品更新有哪些方法進行辦理 2024-11-06
- 美國FDA化妝品FEI工廠注冊進口清關程序 2024-11-06
- 化妝品FDA辦理認證續費辦理有什么條件條件 2024-11-06
- 亞馬遜FDA化妝品FEI工廠注冊認證檢測標準與項目 2024-11-06
- 化妝品FDA辦理分銷商認證申請費介紹詳解 2024-11-06
- 亞馬遜FDA化妝品認證鄧白氏注冊辦理要多久時間 2024-11-06