保濕霜美國FDA化妝品注冊產品登記有哪些審核條件
發布:2023-08-30 15:32,更新:2024-11-06 07:30
保濕霜美國FDA化妝品注冊產品登記有哪些審核條件
根據《2022 化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的規定,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單,明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間,以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
保濕霜美國FDA化妝品注冊產品登記有哪些審核條件
美國食品藥品監督管理局提供了新的授權,包括:
設施注冊:化妝品制造商和加工商必須向FDA注冊其設施,如有任何變更,必須在60天內更新內容,并每兩年更新一次注冊。
產品清單:責任人必須向 FDA 列出每種上市的化妝品,包括產品成分,并每年進行相關更新。
責任人指的是名稱出現在化妝品標簽上的制造商、包裝商或分銷商。
保濕霜美國FDA化妝品注冊產品登記有哪些審核條件
化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
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