眼部精華美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊意味著什么,好處有哪些
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美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
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FEI號
另外,FDA打算使用美國食品藥品監督管理局標識符(FDA Establishment Identifier, FEI)作為設施注冊號。為了方便注冊過程,設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。更多相關信息,包括如何申請FEI號或確定是否已經擁有FEI號碼,請參閱FEI搜索門戶。
由于提交產品清單需要設施注冊號,因此責任人需要獲得生產或加工化妝品的相關設施注冊FEI號。如果該設施是一家免于注冊的小型企業,則可以提供設施名稱/地址代替設施注冊號。
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化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可
根據法律規定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。 但是, FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造或包裝設施位置。
化妝品進入市場前是否需要FDA認證
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(如藥物,生物制劑和醫療器械)的quanwei不同。根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的,
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
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