洗面奶美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊審批注意事項
發布:2023-09-01 13:09,更新:2024-11-06 07:30
洗面奶美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊審批注意事項
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
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參與化妝品自愿注冊計劃( VCRP )的好處
廣家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;但廣家通過VCRP將直接受益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廣家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險,幫助零售商識別有章識風險的生產商。
綜上,參與化妝品自愿注冊計劃雖然并不代表FDA對產品的許可或批準,但是它表明了你的產品是經過FDA審閱并且進入了美國數據庫,這樣一方面可以提高產品的競爭力(零售商有時會詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過,提高產品的競爭力),另一方面也避免了一些安全風險(因為如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你)。
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化妝品進入市場前是否需要FDA認證
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(如藥物,生物制劑和醫療器械)。根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的,
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(如藥物,生物制劑和醫療器械)。根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的,
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
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