去死皮美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊定義與認證指南
發布:2023-09-04 14:03,更新:2024-11-05 07:30
去死皮美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊定義與認證指南
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
去死皮美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊定義與認證指南
FEI號
另外,FDA打算使用美國食品藥品監督管理局標識符(FDA Establishment Identifier, FEI)作為設施注冊號。為了方便注冊過程,設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。更多相關信息,包括如何申請FEI號或確定是否已經擁有FEI號碼,請參閱FEI搜索門戶。
由于提交產品清單需要設施注冊號,因此責任人需要獲得生產或加工化妝品的相關設施注冊FEI號。如果該設施是一家免于注冊的小型企業,則可以提供設施名稱/地址代替設施注冊號。
去死皮美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊定義與認證指南
FDA化妝品注冊包括兩部分:
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
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