NDC注冊是什么認證,是哪個國家的認證,不辦理可以出口嗎
發布:2023-09-15 15:27,更新:2024-11-05 07:30
NDC注冊是什么認證,是哪個國家的認證,不辦理可以出口嗎
該編號稱為NDC,用于標識標簽,產品和貿易包裝的尺寸。第一部分,標簽代碼,由FDA認證分配,貼標商是指制造(包括重新包裝或重新貼標)或以其自己的名義分發藥物的任何公司。
NDC注冊是什么認證,是哪個國家的認證,不辦理可以出口嗎
NDC號碼,即國家藥物代碼,是一個的10位或11位數字的3段號碼,是美國用于人體藥物的通用標識符。
NDC的3段標識分別代表:標簽持有者,產品,商業包裝尺寸
組數字代表了標簽持有者,如藥物制造商,重新包裝或分配的企業;
第二組數字是產品的代碼,用于標識特定標簽上的劑量、劑型(如膠囊、片劑、液體)和藥物配方;
NDC標簽號碼分配示例第三組數字是包裝代碼,代表了包裝尺寸和包裝類型。
10位數字的NDC編號可以采用不同的結構形式:4-4-2, 5-3-2或5-4-1。這意味著標簽代碼有4或5位數字,4或3位數字用于產品代碼,用于包裝代碼的有2或1位數字。
假設標簽代碼12345-101-50是指XYZ公司生產的50 ml含活性成分20%氧化鋅的管體裝的防曬霜。
FDA NDC標簽代碼簡介
在這個示例中,部分12345代表制造商-XYZ公司,第二部分代表藥物-含有20%氧化鋅活性成分的防曬霜,第三部分代表包裝-50ml的管狀。
NDC注冊是什么認證,是哪個國家的認證,不辦理可以出口嗎
為什么有的藥品不在NDC目錄中?
根據FDA的說法,藥品可能不會出現在NDC目錄中的原因包括:
? 該產品可能不是處方藥,非處方藥或胰島素產品。
? 該公司已通知FDA,該產品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免,否則必須以電子方式提交藥品企業注冊和藥品清單信息。
為什么某些NDC號碼有11位數字?
出于某些目的,如對藥品的正確計費,可能需要11位NDC。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。
根據FDA的說法,藥品可能不會出現在NDC目錄中的原因包括:
? 該產品可能不是處方藥,非處方藥或胰島素產品。
? 該公司已通知FDA,該產品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免,否則必須以電子方式提交藥品企業注冊和藥品清單信息。
為什么某些NDC號碼有11位數字?
出于某些目的,如對藥品的正確計費,可能需要11位NDC。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。
其他新聞
- NDC認證是什么認證,辦理的意義在哪里,辦理后只能出口使用嗎? 2024-11-05
- NDC注冊是什么認證,申請程序詳解,從初次了解到熟悉細節介紹 2024-11-05
- NDC認證是什么認證,為什么強制性辦理,不辦理是否對上架平臺有影響 2024-11-05
- NDC認證是什么認證,辦理的步驟和注意事項,看這一篇就夠了 2024-11-05
- NDC認證是什么認證,申請的詳細步驟,一分鐘帶您簡單了解 2024-11-05
- NDC認證是什么認證,意味著什么,有什么quanwei,細節科普 2024-11-05
- NDC注冊是什么認證,的辦理周期是多久?有效期是多久? 2024-11-05
- NDC認證是什么認證,申請步驟詳解詳細介紹,從初次了解到熟悉細節介紹 2024-11-05
- NDC注冊是什么認證,申請的要求細節科普 2024-11-05
- NDC注冊是什么認證,辦理需要什么手續,詳解常見的誤區 2024-11-05
- NDC注冊是什么認證,怎么辦理NDC認證,細節科普 2024-11-05
- NDC注冊是什么認證,申請步驟詳解詳細介紹,從初次了解到熟悉細節介紹 2024-11-05
- NDC注冊的證書企業辦理后作用有哪些,細節科普,細節講解一看就懂 2024-11-05
- NDC認證是什么認證,申請程序詳解,從初次了解到熟悉細節介紹 2024-11-05
- NDC認證是什么認證,要求嚴格嗎,有什么quanwei,細節科普 2024-11-05