cpnp化妝品上市許可證細節詳細介紹
更新時間:2024-11-02 07:30:00
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cpnp化妝品上市許可證細節詳細介紹
歐盟在2009年11月30日發布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。新歐盟化妝品法規規定,所有化妝品產品在歐盟上市前均需通過化妝產品通報(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在歐盟市場銷售,以確保產品的安全性,以加強市場監管。新歐盟化妝品法規簡化了歐洲經濟區對化妝品的要求,使其成為單一法律,消除了可能在成員國執法過程中產生分歧的內容。CPNP化妝品通報只需遞交給由中央委員會和COLIPA(歐洲化妝品協會)聯合開發的數據庫,而不是現在的各個成員國。不過,企業需要自行通報并保存相關文件,而不是由行業協會代管。
cpnp化妝品上市許可證細節詳細介紹
因為化妝品屬于歐盟的一項重要產業,所以為了方便監管。2009年歐盟制定了新化妝品法規,化妝品法規中的內容在2013年7月11日生效。其中新規的主要變化就包括了我們今天要講的SCNP通報制度。
歐盟市場的所有化妝品都要遵守SCNP通報制度,產品的通報人需要將產品在歐盟化妝品通報數據庫通報一次。通報人是產品的負責人,可以是生產商也可以是相應的分銷商。如果出現化妝品事故,國家毒害管理中心的工作人員能在短時間內從數據庫存儲的信息中看到該產品的主要成分。市場監督管理機構也能快速獲取市場上所有化妝品的信息,方便對市場的監管。
一般情況下,一個產品只要進行一次通報即可,一次通報就可以在所有歐盟成員國家進行銷售。但是并不意味著通報成功,產品就完全符合歐盟化妝品規則歐盟化妝品通報并沒有一個規定的時間,這個動作只要在產品第一次進入歐盟市場前完成就可以了。但是對一些具有納米材料的化妝品來說,需要在進入市場前6個月完成SCNP通報的工作。此外通報過后,如果產品信息發生了變化,那相應的負責人就要及時對這個信息進行更改。
一般CPNP通報的整個流程會在5-14個工作日,這也提醒我們的賣家朋友提前做好這份工作,免得影響貨物的進口清關。
cpnp化妝品上市許可證細節詳細介紹
化妝品CPNP注冊周期:5-7個工作日
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報內容包括:
1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
2)規格,包括粒子尺寸、物理和化學特性;
3)對每年投放市場的納米材料的數量估計;
4)毒性資料;
5)在相關類型化妝品中使用的安全數據;
6)合理可預見的暴露情況。
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報內容包括:
1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
2)規格,包括粒子尺寸、物理和化學特性;
3)對每年投放市場的納米材料的數量估計;
4)毒性資料;
5)在相關類型化妝品中使用的安全數據;
6)合理可預見的暴露情況。