cpnp化妝品通報認證一些常見細節問題
更新時間：2024-10-31 07:30:00
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cpnp化妝品通報認證一些常見細節問題
歐盟在2009年11月30日發布，由2013年7月11日起，歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。新歐盟化妝品法規規定，所有化妝品產品在歐盟上市前均需通過化妝產品通報（CPNP，Cosmetic Products NotificationPortal），方能在歐盟市場銷售，以確保產品的安全性，以加強市場監管。新歐盟化妝品法規簡化了歐洲經濟區對化妝品的要求，使其成為單一法律，消除了可能在成員國執法過程中產生分歧的內容。CPNP化妝品通報只需遞交給由中央委員會和COLIPA（歐洲化妝品協會）聯合開發的數據庫，而不是現在的各個成員國。不過，企業需要自行通報并保存相關文件，而不是由行業協會代管。
cpnp化妝品通報認證一些常見細節問題
CPNP認證詳解
CPNP新規主要改變包含以下方面：一是加強了化妝品安全規范。生產者在將產品投入商場之前需要滿意產品安全陳述規定的要求。
二：是引入“責任人”的概念。化妝品上市前有必要指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產品信息文檔，包含產品的安全評價信息，在商場監督機構查看時能提供相關信息，并不斷更新信息。
三：是歐盟商場一切化妝品的統一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報一次。呈現事端時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟商場上一切化妝品的信息，以施行商場監管。
四：是引入嚴重不良反應陳述制度。責任人有責任向國家主管機構通報嚴重不良反應狀況，主管機構也將搜集來自運用者和健康專家的信息，并有責任與歐盟其他成員國同享以上信息。
五：是化妝品中納米資料運用新規則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包含納米資料，有必要獲得清晰授權后才干運用。對沒有約束的納米資料，如歐委會有疑慮，
則：需在歐盟層面進行全面的安全評價。納米資料有必要在成分列表中標明。
cpnp化妝品通報認證一些常見細節問題
化妝品CPNP注冊周期:5-7個工作日
特別注意：含納米材料的，每種納米材料的通報內容包括：
1）識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼，非專利商品名；
2）規格，包括粒子尺寸、物理和化學特性；
3）對每年投放市場的納米材料的數量估計；
4）毒性資料；
5）在相關類型化妝品中使用的安全數據；
6）合理可預見的暴露情況。
特別注意：含納米材料的，每種納米材料的通報內容包括：
1）識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼，非專利商品名；
2）規格，包括粒子尺寸、物理和化學特性；
3）對每年投放市場的納米材料的數量估計；
4）毒性資料；
5）在相關類型化妝品中使用的安全數據；
6）合理可預見的暴露情況。
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