美國激光FDA申請信息內容

美國激光FDA申請信息內容

目前，做激光類產品的廠家和貿易商很多，*近一段時間，問到FDA注冊的客戶也比較多，產品包括激光打標機，光纖激光打標機，切割機，雕刻機等等大型機器的FDA注冊。下面小編就和大家介紹一下這個這類激光設備FDA注冊所需的資料及申請流程。

美國激光FDA申請信息內容

激光產品辦理FDA的具體流程是什么 ?

1.提供激光產品產品信息，判定并確定激光產品申請路徑

2填寫激光產品的FDA申請表

3.簽署合約并支付代理費用

4.提交注冊激光產品申請資料給美國FDA審批

5.注冊審批完成，獲得批準號碼

6.頒發注冊證明書

美國激光FDA申請信息內容

激光產品歸類：

I類激光產品并沒有生物危害。能夠看見的所有光線要在激光器曝出期內，他們被屏蔽掉且激光系統自鎖互鎖。

II類激光產品的額定功率為1毫瓦。不可能燒灼肌膚，都不會引發火災。由于雙眼反射面能夠防止雙眼受傷害，因此這一類型的激光器不被稱作可怕的光學儀器。

IIIa類激光產品的額定功率為1mW至5mW。不可能燒灼肌膚。在一些前提下，這一類型的激光器也會導致失明和其他傷害。

IIIb類激光產品的額定功率為5mW至500mW。當輸出功率也較高時，該類激光產品會燒傷肌膚。確立將該類激光產品界定為對眼睛有危害，尤其是當輸出功率也較高時，這將對眼睛造成危害。

IV類激光產品的額定功率超過500毫瓦。該類激光產品務必可以導致雙眼損害。如同點燃皮膚和照明燈具衣服褲子一樣，激光器能夠引燃其它的材料。說