激光設備FDA認證驗證介紹

激光設備FDA認證驗證介紹

FDA認證的流程包括提交申請、篩選、審核和決策。首先，企業或個人需要提交申請。申請者需要提供有關激光產品的詳細信息，并說明其符合FDA認證標準。其次，FDA將對申請進行篩選，以確定其是否符合條件。然后，FDA將對申請進行審核，以確定其符合FDA認證標準。*后，FDA將做出決策，決定是否批準激光產品的FDA認證。

激光設備FDA認證驗證介紹

類激光產品有沒有危害 ?

級激光屬于低能量級激光設備，它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。

FDA注冊/認證沒有紙質正書，僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效，FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報，FDA審核存檔后將發放新的號碼。

激光設備FDA認證驗證介紹

激光產品歸類：

I類激光產品并沒有生物危害。能夠看見的所有光線要在激光器曝出期內，他們被屏蔽掉且激光系統自鎖互鎖。

II類激光產品的額定功率為1毫瓦。不可能燒灼肌膚，都不會引發火災。由于雙眼反射面能夠防止雙眼受傷害，因此這一類型的激光器不被稱作可怕的光學儀器。

IIIa類激光產品的額定功率為1mW至5mW。不可能燒灼肌膚。在一些前提下，這一類型的激光器也會導致失明和其他傷害。

IIIb類激光產品的額定功率為5mW至500mW。當輸出功率也較高時，該類激光產品會燒傷肌膚。確立將該類激光產品界定為對眼睛有危害，尤其是當輸出功率也較高時，這將對眼睛造成危害。

IV類激光產品的額定功率超過500毫瓦。該類激光產品務必可以導致雙眼損害。如同點燃皮膚和照明燈具衣服褲子一樣，激光器能夠引燃其它的材料。說