激光產品和儀器FDA注冊具體流程與資料詳解

美國食品和藥物管理局（FDA）對于在美國售賣的全部激光產品開展管控。生產商務必確認其激光產品合乎美國聯邦法規和激光器特性規范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性規范適用在美國售賣的全部激光產品[21CFR1040.10（a）]。必須提醒的是，美國FDA錯誤非診療激光產品開展“驗證”或準許。銷往美國的激光產品必須FDA申請注冊。并沒有FDA，這就意味著沒經美國FDA單位的準許，您不能通過美國海關，因而您的物品只有留到港口或退換貨。

激光產品和儀器FDA注冊具體流程與資料詳解

FDA認證住冊是約定俗成的叫法)是食品及食品包裝類產品、化妝品、醫療器械、藥品保健品、射產品(包含激光、微波、x謝線等組件)、生物制品等產品進入美國而必須到FDA機構進行備案(某些產品須事先測試)的一個過程。上述產品在美國報關時會被要求填報FDA注冊號碼，否則，將不能完成清關手續。類激光產品FDA注冊的詳細說明
激光產品做FDA認證與激光產品類別有很大的關系。激光產品做FDA認證首先要能清楚的第別自己激光產品的類別。激光產品做FDA認證產品可以分類為一類激光產品，二類激光產品，三類激光產品，四類激光產品，五類激光產品。環測威FDA認證主要做一到三類的激光產品FDA注冊。激光產品做FDA認證一類激光產品標準
1 激光設備和設施的電氣安全達標
2 作業場所激光輻射衛生達標
3 激光小功率計性能檢測達標
4 激光棒側向散射系數的測量達標
5 摻較鋁石榴石激光棒消光比的測量達標
6 斜率效逐和輸出功率的測量達標
了空氣中微量鈾檢測達標
8 激光輻射橫模達標
9 激光輻射發散角測試達標
10 激光輻射光束直徑測試達標