美國激光FDA申請流程和要點
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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美國激光FDA申請流程和要點
目前,做激光類產品的廠家和貿易商很多,*近一段時間,問到FDA注冊的客戶也比較多,產品包括激光打標機,光纖激光打標機,切割機,雕刻機等等大型機器的FDA注冊。下面小編就和大家介紹一下這個這類激光設備FDA注冊所需的資料及申請流程。
美國激光FDA申請流程和要點
篇后總結,作為一些產品清關使用必須用到的認證,建議賣家或者廠家需要準備好FDA認證,FDA認證我們一直在路上。
美國激光FDA申請流程和要點
以激光器產品類別為例子,電腦光驅是中國的關鍵出口商品,必須合乎FDA政策法規,而且包括電腦光驅的商品也包含于標準中。就電腦光驅來講,FDA依據輻射強度把它分成四類。顧客所使用的電腦光驅中涉及到的激光發生器一般歸屬于第一類(1類),危險因素比較小。在美國市場銷售第一類光盤驅動器以前,領域要遵守下列FDA政策法規:
1,自身產品檢測報告表;
2,產品注冊;
3,測試標準;
4,產品報告(ProductReports);
5,年報;
6,測試記錄;
7,有關紀錄;
8,警示標志的需求;