審批注意事項經期止痛膏NDC注冊
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NDC,是“National Drug Code”的簡稱,譯為“國家藥品代碼”,是藥品作為普通商品的辨認符號。NDC數據庫可揭露查詢,它包含了所有的處方藥和非處方藥,但不包含獸藥、血液制品和非終上市的藥品,如原料藥(API)。任何藥品在美國上市前有必要請求并掛號NDC號,掛號的主要信息包含藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在契合FDA相關藥品處理法的基礎上可在美國上市,銷售商和終端用戶能夠根據此號碼查詢到產品的有關成效和特色,FDA也根據此號碼對產品進行處理。
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OTC FDA注冊需要提交哪些資料:
FDA注冊申請表,
美國代理人,
企業鄧白氏編碼,
產品標簽,
包裝圖片,
藥品成份清單。
OTC FDA注冊需要完成流程:
1.注冊
藥品機構注冊
藥品列名資訊
更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查
成分聲明設計和檢查
標簽聲明設計和檢查
包裝聲明設計和檢查
OTC FDA注冊完成企業會獲得:
獲得企業注冊號,通過FDA官網可查詢企業注冊信息。
獲得NDC號碼,通過FDA官網可查詢產品注冊信息。
通過NDC號可在FDA下屬官網查詢產品標簽。
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NDC(Network Data Center):中國網絡數據中心。相對于傳統IDC,NDC引入了廣域網絡平臺,并通過云計算、云存儲技術,整合帶寬、存儲、計算能力等分散資源,構建集約化的運營商級綜合內容服務平臺,大幅緩解公司互聯網出口成本壓力,短期內以低成本極大豐富網內內容資源,改善用戶服務質量,**客戶滿意度,開辟新型網絡增值服務,促進公司互聯網業務的全面、可持續發展。
NDC是基于網絡,為集中式收集、存儲、處理和發送數據的設備提供運行維護的設施以及相關的服務體系。NDC提供的主要業務包括VPS,主機托管(機位、機架、VIP機房出租)、資源出租(如虛擬主機業務、數據存儲服務)、系統維護(系統配置、數據備份、故障排除服務)、管理服務(如帶寬管理、**分析、負載均衡、入侵檢測、系統漏洞診斷),以及其他支撐、運行服務等。 對于NDC的概念,目前還沒有一個統一的標準,但從概念上可以將其理解為公共的商業化的Internet機房”,同時它也是一種IT專業服務,是IT工業的重要基礎設施。NDC不僅是一個服務概念,而且是一個網絡的概念,它構成了網絡基礎資源的一部分,就像骨干網、接入網一樣,提供了一種高端的數據傳輸(DataDelivery)的服務和高速接入服務。