素食膠囊fda食品法規詳解

素食膠囊fda食品法規詳解

FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的*高執法機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

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FDA認證需要提交的文件清單：

1、《協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）

2、法律地位證明文件（營業執照、事業法人代碼證等，復印加蓋公章）

3、有效期內的資質證明或生產許可證（復印加蓋公章）

4、正式申請書

5、產品說明書

6、產品技術手冊

7、產品相關圖紙

8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）

素食膠囊fda食品法規詳解

食品 FDA 認證注冊周期找我們做的話，一周即可完成。附：什么是美國代理人（簡稱：美代）？美國 FDA 規定：國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人， 該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所，國外工廠為了進行 FDA 注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理人作為 FDA 和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。當發生緊急情況時，FDA 會聯系美國代理人，除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯系人。美國代理人代表國外工廠FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件 等同于向國外工廠提供了信息或文件。制造商只能指定一個美國代理人為了進行工廠注冊，指定美國代理人不妨礙工廠為了進行其它商業活動而指定其他多個代理人（例如國外供應商）。公司在美國進行的商業活動不需要通過本注冊指定的代理人進行。我們的美國 FDA 代理人服務包括：我們能協助您處理產品的事故報告、通告、召回。美國代理必須能隨時接聽 FDA 打來的電話FDA會不定期隨機地與美國代理人聯系，對于信息不真實的代理人，FDA會要求工廠提供真實信息，否則，會進行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。如果用你的美國進口商作為美代，那么將不能避免的讓有意向與你合作的其他進口商知道你目前在和哪家進口商進行合作。如果這不是你所希望的，那么采用選擇我們作為您的美代，將可以盡量避免將你目前的進口商暴露在其他進口商的面前。