膠囊fda食品注冊標準介紹

FDA 食品安全現代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日頒布，修訂了聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C Act) 第 415 條的相關部分，要求在美國從事制造、加工、包裝或儲存食品以供消費的設施各州向 FDA 提交額外的注冊信息，包括保證 FDA 將被允許在 FD&C 法案允許的時間和方式檢查設施。經 FSMA 修訂的 FD&C 法案第 415 節還要求必須在 FDA 注冊的食品設施每隔一年更新一次此類注冊，并授權 FDA 在某些情況下暫停食品設施的注冊。具體而言，如果 FDA 確定制造、加工、包裝、接收的食品，必須在FDA進行登記注冊。

膠囊fda食品注冊標準介紹

中國制造深受國內外客戶的喜愛 ，特別是中國的美食及地方特產小吃等。隨著生產工藝的不斷改良，中國食品及食品深加工產品遠銷海內外，隨著食品安全的問題日趨嚴重，各國都加強進口食品的管控。美國食品藥品監督管理局即FDA，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的高的執法機關。

1.食品的例子包括：飲食補充劑、飲食成分、嬰兒配方食品、飲料（包括酒精飲料和瓶裝水）、水果和蔬菜、作為食用和食品成分的農產品原料、罐頭食品和冷凍食品、焙烤食品、休閑食品和糖果（包括口香糖）、活的食用動物、動物飼料和寵物食品。

2.食品接觸物質和殺蟲劑不屬此暫行法規的“食品”范疇，因此從事食品接觸物質和殺蟲劑的生產/加工、包裝或儲藏企業無須向fda注冊。

3.生產/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的企業的所有者、經營者或代理商以及由他們授權的個人，必須于2003年12月12日之前向fda注冊其企業；國外企業在注冊時，必須指定一個美國代理人（企業的進口商或經紀人），其必須在美國居住或有經營場所，且必須身在美國。