激燈光雕刻fda激光需要滿足哪些條件
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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激燈光雕刻fda激光需要滿足哪些條件
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激燈光雕刻fda激光需要滿足哪些條件
激光產品產品FDA辦理需要提供以下材料
1、激光產品的產品說明書;
2、激光產品的激光測驗報告;
3、激光產品的激光途徑圖:
4、激光產品的生產工廠質量控制流程。
激燈光雕刻fda激光需要滿足哪些條件
激光產品歸類:I類激光產品并沒有生物危害。能夠看見的所有光線要在激光器曝出期內,他們被屏蔽掉且激光系統自鎖互鎖。II類激光產品的額定功率為1毫瓦。不可能燒灼肌膚,都不會引發火災。由于雙眼反射面能夠防止雙眼受傷害,因此這一類型的激光器不被稱作可怕的光學儀器。IIIa類激光產品的額定功率為1mW至5mW。不可能燒灼肌膚。在一些前提下,這一類型的激光器也會導致失明和其他傷害。IIIb類激光產品的額定功率為5mW至500mW。當輸出功率也較高時,該類激光產品會燒傷肌膚。確立將該類激光產品界定為對眼睛有危害,尤其是當輸出功率也較高時,這將對眼睛造成危害。IV類激光產品的額定功率超過500毫瓦。該類激光產品務必可以導致雙眼損害。如同點燃皮膚和照明燈具衣服褲子一樣,激光器能夠引燃其它的材料。說